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深圳1776万支乙肝疫苗暂停销售 3589万支已经售出

2013-12-24 10:47来源:金羊网作者:广东点击:

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死亡男婴接种操作合乎规定,是否疫苗致死正在调查

羊城晚报讯 记者王俊报道:深圳南湾人民医院一名新生儿疑似接种深圳康泰生产乙肝疫苗致死原因尚无定论。深圳市疾控中心23日通报称:经查,接种单位资质合法,疫苗来源及储存均合乎规范,接种人员也是按要求操作。针对死亡男婴的尸检已于20日下午开展,预计30-40天后将可判断死因是否与接种乙肝疫苗有关。

接种操作合乎规定

深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英表示,中心于19日上午10:58接到相关报告,随后上报并赶赴现场调查。张世英透露:“产妇李某娣16日入院待产,17日上午10:00剖宫产产下一名男婴,10:35注射维生素,10:37接种了乙肝疫苗,这两项都符合规范要求。10:39小孩出现呼吸困难,面色紫绀,医院进行了抢救,用了很多抢救药物和手段,11:45抢救无效死亡。当时医院临床诊断为肺出血和窒息死亡,家属也没有异议。18日下午,家属提出疑问,质疑孩子为何突然死亡;19日上午,家属质疑死因与疫苗有关。”

张世英表示,接报后广东省卫计委与省疾控中心委派的相关专家、省预防接种不良反应的专家都连夜赶到现场调查,证实深圳市南湾人民医院的接种单位资质为龙岗区卫生局指定,属合法;接种人员的上岗培训证书也都齐全,接种操作合乎规定;所用乙肝疫苗通过广东省疾控中心、市疾控中心、区疾控中心层层分发到医院产科,冷链储存符合要求。

据介绍,南湾人民医院已与家属沟通好20日下午进行尸检,明确死亡原因后由专家组判断是否与深圳康泰乙肝疫苗有关。“尸检结果需要30~40天,会尽量加快进度。”深圳市南湾人民医院之前通报称,截至19日,该院产科共接种涉事批号乙肝疫苗5剂次,其他受种人员均未出现不良反应。

涉事疫苗获合格证

深圳市药监局昨日表示,此次涉事深圳康泰乙肝疫苗批号为C201207086,目前该批号的重组乙肝疫苗已封存,并将抽样送中国食品药品检定研究院检验。“该死亡病例是否与接种疫苗有关,需等待医学鉴定结果方能明确”。

据悉,此前湖南涉事批号为C201207088、C201207090的康泰乙肝疫苗13日被叫停,深圳康泰生产的其他批次疫苗仍在深圳使用,直至20日,深圳康泰生产的乙肝疫苗才被全部叫停。经核查统计,截至20日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品95批次合计17760507支,已全部暂停销售及发运工作;在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支。

深圳市药监局相关负责人表示,经查,批号为C201207088、C201207090、C201207086的涉事重组乙肝疫苗,以及深圳康泰生物制品股份有限公司已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证。目前,国家相关部门仍在对事件原因进行调查。(本版制图/陈健怡)

婴儿父亲:为什么医院在我提出质疑后才引起重视

该名新生儿的父亲郭先生(化名)告诉新快报记者,17日孩子死亡,被诊断出是肺出血,窒息死亡。18日,他去殡仪馆为这个来到自己身边不足两个小时的孩子办理火化手续。

“当时我是打的去的,听到广播说湖南疫苗的事情,我问司机是什么事?”郭先生把自己的情况告知司机。

司机顺口说了句:“你孩子是不是打了那个疫苗。”郭先生说,他马上又回到医院,直接追问打的是什么针?护士将疫苗指给他看,厂家分明就是康泰生物。“当时只觉得脑袋轰的一下,四肢好像没有了知觉”。

郭先生说,一开始他以为就像医院说的是肺出血,没想到与疫苗有关。他说,如果在湖南事件发生后,停止使用该公司所有疫苗,自己的孩子本不会死,“为什么湖南事件后不停掉该疫苗?为什么医院在我提出质疑后才引起重视?”

 

■各地疫苗情况

深圳第一批通过空运的乙肝疫苗,有33300剂在昨日晚上抵达深圳。 (郑雁虹)

珠海目前,珠海市疾控中心已经通知市内30多个疫苗接种点暂停接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的所有疫苗。 (陈婕)

中山昨日,记者从中山市卫生局相关科室了解到,广东省购进的批号为C201207090的疫苗有72支发往中山,已使用完毕,但截至目前,尚未接到不良反应报告。新疫苗昨天上午已到中山。 (李红云)

东莞昨日,记者从东莞市疾控中心了解到,该市已封存了14万剂来自深圳康泰的乙肝疫苗,在已使用的30万剂次中有16例出现过敏性皮疹反应。其中14例同时接种了其他一类疫苗。16例中多数为过敏性皮疹,无严重损害病例发生。

(王永强)   

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